由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、中國中西醫(yī)結合學會循證醫(yī)學專業(yè)委員會、全球醫(yī)生組織主辦，北京瑞豐康特技術開發(fā)有限公司及《轉化醫(yī)學雜志》協(xié)辦的“藥物臨床試驗平臺建設”高級研討會于6月22日-24日在北京友誼賓館召開，中國生物技術發(fā)展中心黃晶主任、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮院士出席會議并致辭。大會由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院院長唐旭東致歡迎詞，中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院黨委書記曹云主持。來自全國40余家單位的大約170名GCP相關負責人和專家參加了本次會議。

 依據(jù)《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃》(2006-2020年)的部署，國務院組織實施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，總體目標是研制一批具有自主知識產權和市場競爭力的新藥，建立一批具有先進水平的技術平臺，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術體系。“新藥臨床評價研究技術平臺”建設是其中的重要組成部分。黃晶在講話中說，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項在“十一五”期間取得了令人矚目的成績，GCP平臺建設作為專項重要內容，經過近幾年的發(fā)展，已經走上一個新的臺階。他認為，GCP平臺的作用，主要表現(xiàn)在三個方面，首先是支撐服務作用，通過GCP平臺的搭建，服務于臨床醫(yī)療實踐及臨床研究；其次是人才培養(yǎng)作用，GCP平臺的建設必然對各相關學科人才的培養(yǎng)帶來極大的促進；三是輻射帶動作用，GCP平 臺雖然是新藥臨床研發(fā)機構，但其對整個醫(yī)學發(fā)展的整體帶動必將超越新藥研發(fā)本身。講話最后，黃晶指出，中國生物技術發(fā)展中心作為重大專項辦公室所在，將竭 力為科技重大專項的實施提供服務和支撐，他相信，在張伯禮院士等一批專家的把關指導下，在國家各相關部門的大力支持下，GCP平臺建設在“十二五”期間將取得更大的成績。

 張伯禮院士首先代表中國中醫(yī)科學院和重大專項辦公室對本次會議的召開表示熱烈祝賀。他提出“新藥(中藥)臨床評價研究技術平臺”建設，不僅是方法和技術平臺的搭建，更要注重內涵，研究人員要銘記“新藥臨床評價研究技術平臺”建設中的兩個關鍵詞：“責任”和“質量”。接著，張伯禮院士結合重大新藥創(chuàng)制及GCP平臺建設項目，從醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、重大新藥創(chuàng)制專項、GCP平臺建設進展、結合中藥特點評價四個方面進行講解，最后對GCP平臺建設提出殷切希望，并預祝大會圓滿成功。

 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品研究監(jiān)督處李金菊處長、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心李見明處長、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心中藥民族藥臨床部張磊部長等有關領導及專家出席會議并講話。與會領導及專家對中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院在GCP平臺建設中所做的工作表示了充分的肯定，并對本次大會的召開表示祝賀。

 大會邀請了國內外知名專家，美國FDA局長辦公室科學創(chuàng)新和政策研究資深顧問Vicki L.Seyfert-Margolis博士、美國人類研究保護辦公室OHRP主任Jerry Menikoff、輝瑞公司全球項目前資深主管June Rae Merwin、美國華盛頓大學周曉華教授、全球醫(yī)生組織亞太區(qū)總代表時占祥、北京大學第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構管理委員會副主任崔一民、中國中醫(yī)科學院首席研究員翁維良、北京中醫(yī)藥大學劉建平教授、北京大學第三醫(yī)院李海燕教授、中國人民大學易丹輝教授、西苑醫(yī)院藥物高蕊教授、上海中醫(yī)藥大學鄭青山教授、輝瑞（中國）研究開發(fā)中心定量藥理學高級經理馬廣立博士，就“藥物臨床試驗關鍵技術及國際進展”為主題，針對藥物臨床試驗平臺建設中試驗設計、統(tǒng)計分析與數(shù)據(jù)管理、倫理建設、機構管理與質量控制四個關鍵環(huán)節(jié)，結合國際進展進行交流和研討。 

                                                                                           GCP中心