中國與澳大利亞“中醫(yī)藥國際合作與促進”項目簽約儀式暨高層論壇于11月12日在北京香格里拉飯店召開，中國中醫(yī)科學院、西苑醫(yī)院、神威藥業(yè)集團分別與澳大利亞西悉尼大學、弗洛德斯天然藥物有限公司簽署了開展中醫(yī)藥合作的協(xié)議。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞、國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧、澳大利亞駐華使館公使銜參贊哈凱琳及科技部、北京市科學技術(shù)委員會和北京市中醫(yī)管理局等機構(gòu)的代表出席了簽約儀式。

 項目簽約后，我院與神威藥業(yè)集團有限公司聯(lián)合開發(fā)的、獲得科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項及國際合作計劃支持的塞絡(luò)通膠囊國際多中心臨床試驗，將由澳大利亞西悉尼大學牽頭，在澳大利亞及英國開展國際多中心臨床試驗研究。塞絡(luò)通膠囊是由西紅花、人參、銀杏葉三味中藥有效部位組成的創(chuàng)新組分中藥，主要用于治療血管性癡呆和老年性癡呆，目前在國內(nèi)已完成Ⅰ期臨床研究，正在進行Ⅱ期臨床試驗研究。2009年，在澳大利亞已完成了62例的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，效果顯著。這是中國國內(nèi)第一個創(chuàng)新中藥在海外進行國際多中心的符合國際規(guī)范的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗研究，也有望成為我國首個在海外生產(chǎn)注冊的創(chuàng)新中藥。

 中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院長期以來積極開展國際合作，與美、日、德、澳大利亞、挪威、奧地利等建立有合作關(guān)系，自主研發(fā)的新藥胃瘍寧成功轉(zhuǎn)讓日本，曾承擔多項國際合作項目，取得顯著合作成效及示范影響力，2011年被認定為“中醫(yī)藥研究北京市國際科技合作基地”。近年來一直致力于開展與澳大利亞的中醫(yī)藥合作研究，從2003年6月開始，先后與澳大利亞西悉尼大學輔助醫(yī)學研究中心合作，共同開展了“治療腸易激綜合征有效復(fù)方的生物利用度研究”、“治療血管性癡呆中藥維腦康隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”、“降糖消脂片的臨床研究”等項目的研究。雙方在本次會議上就中醫(yī)臨床、科研、教育等方面簽署了全方位的合作協(xié)議，并聯(lián)合成立了“澳—中國際中醫(yī)藥研發(fā)中心”。在本次會議上，科技部和北京市科委領(lǐng)導給我院“中醫(yī)藥研究北京市國際科技合作基地” 和“澳—中國際中醫(yī)藥研發(fā)中心”進行了揭牌儀式。

 簽約儀式后，圍繞“中醫(yī)藥合作與促進” 這一主題，來自兩國的中醫(yī)藥管理、科研、醫(yī)療、教育機構(gòu)以及企業(yè)的專家和學者，就“中醫(yī)藥國際合作”、“中藥在全球市場上的證據(jù)要求”、“天然藥物在澳大利亞的管理體制”、“ 國際天然藥物研發(fā)與推廣”及“塞絡(luò)通膠囊臨床前研究情況”等進行了專題報告和深入交流。

                                                                                       科研處