元月8日下午，由我院GCP及教育處聯(lián)合舉辦的臨床研究方法學(xué)培訓(xùn)在西苑活動(dòng)中心舉行，來(lái)自美國(guó)維吉尼亞大學(xué)統(tǒng)計(jì)系的

胡飛芳教授為我院120余名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了一場(chǎng)題為“Balance Important Covariates (Prognostic factors) in 

Clinical Trial” (臨床試驗(yàn)中主要協(xié)變量的均衡性問(wèn)題)的講座。參會(huì)人員主要包括臨床研究專業(yè)科室的研究者、研究

護(hù)士及醫(yī)學(xué)生。

胡飛芳教授畢業(yè)于加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)(The University of British Columbia)，現(xiàn)任職于美國(guó)維吉尼亞大學(xué)(University of Virginia)統(tǒng)計(jì)系，一直從事于統(tǒng)計(jì)理論及應(yīng)用研究，主要研究方向涉及生物信息、生物統(tǒng)計(jì)、 Bootstrap 方法、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、加權(quán)似然方法、隨機(jī)過(guò)程等多項(xiàng)領(lǐng)域。2000年以來(lái)發(fā)表論文50多篇，專著1部，被美國(guó)聯(lián)邦食品與藥品管理局邀請(qǐng)撰寫(xiě)白皮書(shū)論文2篇。目前主持2項(xiàng)美國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金（其中包括美國(guó)自然科學(xué)杰出青年基金）。擔(dān)任美國(guó)統(tǒng)計(jì)協(xié)會(huì)雜志 (Journal of American Statistical Association) 和統(tǒng)計(jì)年鑒（Annals of Statistics）等頂尖統(tǒng)計(jì)雜志的副主編。在臨床研究及新藥研發(fā)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和極高的造詣。

講座主要分為四個(gè)部分。首先，胡教授介紹了保證臨床研究中主要協(xié)變量均衡性的意義和重要性。臨床研究中常會(huì)出現(xiàn)各處理組間協(xié)變量的不均衡問(wèn)題，如果不能合理考慮協(xié)變量的影響并進(jìn)行相關(guān)的處理，很可能會(huì)降低檢驗(yàn)效能，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)論的偏倚甚至錯(cuò)誤。從協(xié)變量的數(shù)據(jù)類型來(lái)說(shuō)，可以分為離散型和連續(xù)型兩種。離散型協(xié)變量的均衡可以通過(guò)采用分層、區(qū)組隨機(jī)等方法得以部分解決，但仍然存在一些問(wèn)題。胡教授及其研究團(tuán)隊(duì)采用新的研究設(shè)計(jì)可較好均衡各方面的因素。隨后，胡教授介紹了離散型協(xié)變量均衡的重要性和方法。最后，胡教授對(duì)臨床研究中的統(tǒng)計(jì)推斷作了簡(jiǎn)要介紹，在既往的研究中，統(tǒng)計(jì)推斷大部分沒(méi)有考慮協(xié)變量的影響，可能導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)推斷結(jié)論的錯(cuò)誤，在統(tǒng)計(jì)推斷部分，也應(yīng)該將協(xié)變量對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果的影響。胡教授在講座中舉出了大量實(shí)例，語(yǔ)言活潑生動(dòng)，將復(fù)雜晦澀的專業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題講得深入淺出。

參會(huì)人員表示，通過(guò)本次講座，對(duì)臨床研究中協(xié)變量的處理問(wèn)題有了一定的認(rèn)識(shí)和了解。本次講座對(duì)推進(jìn)我院醫(yī)護(hù)人員臨床研究能力的提高具有重要意義。

                                                                                  GCP中心