



2013年3月27-28日,由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會會長熊寧寧教授、上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院蔣健教授、中國中醫(yī)科學(xué)院胡鏡清教授、上海長海醫(yī)院胡晉紅教授、江蘇省中醫(yī)院吳靜教授、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會白樺博士、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院喬潔博士組成的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估專家組一行七人對中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院倫理平臺建設(shè)進(jìn)行了CMAHRPS現(xiàn)場評估。3月30日,西苑醫(yī)院被授予“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺”牌匾。
專家組聽取了中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院院長唐旭東教授關(guān)于該院倫理審查平臺建設(shè)與工作情況的匯報,現(xiàn)場觀摩了一個新藥研究項目的倫理審查會議,并分組從組織機構(gòu)管理、倫理委員會及倫理委員會辦公室建設(shè)、臨床專業(yè)科室和研究人員等方面查閱了醫(yī)院的相關(guān)制度文件和檔案、進(jìn)行了實地訪查,并與醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、倫理委員會成員、倫理秘書和工作人員、醫(yī)院相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及臨床科室與重點病種負(fù)責(zé)人、研究者面談,充分交流,詳細(xì)了解了醫(yī)院倫理審查平臺的工作情況。
反饋會上,評估組專家對西苑醫(yī)院在倫理平臺建設(shè)方面所做的工作及西苑醫(yī)院在改擴建工程中仍舊能保持各項工作良好有序運行給予了充分的肯定,一致認(rèn)為西苑醫(yī)院從醫(yī)院整體組織機構(gòu)方面給予醫(yī)院臨床研究倫理審查平臺充分的支持,醫(yī)院倫理委員會委員及主要研究者在在倫理平臺的建設(shè)中充分展示出了極高的專業(yè)素質(zhì)和能力。醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任、西苑醫(yī)院院長唐旭東教授對專家組的學(xué)術(shù)素養(yǎng)和敬業(yè)精神表示敬意,對于評估專家組的辛勤工作表示感謝,指出醫(yī)院各有關(guān)科室、倫理委員會將深刻領(lǐng)會專家組反饋意見,及時修訂、完善相關(guān)制度并保證落實,進(jìn)一步加強各項培訓(xùn)工作。醫(yī)院將從醫(yī)院科研發(fā)展戰(zhàn)略和促進(jìn)國際合作交流的高度上認(rèn)識倫理平臺建設(shè)工作對于醫(yī)院發(fā)展帶來的長遠(yuǎn)影響,按照國家和國際標(biāo)準(zhǔn)完善倫理平臺建設(shè),支持我院科研特色和優(yōu)勢,提高醫(yī)院的綜合實力和核心競爭力。
根據(jù)檢查結(jié)果,專家組認(rèn)為中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院達(dá)到倫理平臺評估標(biāo)準(zhǔn)要求,授予西苑醫(yī)院“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺”評估證書及牌匾。
臨床藥理