2013年3月29日-30日，由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院和世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會科技與標(biāo)準(zhǔn)部共同主辦，中國中醫(yī)科學(xué)院臨床藥理所承辦的“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)與評估高級培訓(xùn)班”在京召開。國家中醫(yī)藥管理局、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、中國中醫(yī)科學(xué)院有關(guān)專家領(lǐng)導(dǎo)和全國各省市中醫(yī)院臨床研究機(jī)構(gòu)管理部分負(fù)責(zé)人、倫理委員會委員、倫理委員會辦公室人員等共20余家醫(yī)院，200余人出席本次培訓(xùn)。國家中醫(yī)藥管理局科技司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席開幕式并致辭。

中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估工作（簡稱CMAHRPS）是由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會根據(jù)中醫(yī)藥特點建立的倫理審查能力評估項目，旨在構(gòu)建一個高水平高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查國際平臺。在為期兩天的培訓(xùn)班上，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會專家、知名倫理審查專家、臨床研究專家與各臨床研究機(jī)構(gòu)工作人員共同探討了中醫(yī)藥臨床研究中的受試者保護(hù)措施，剖析了中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估中的要點，分享了建立臨床研究倫理審查平臺中的經(jīng)驗心得，并就如何完善受試者保護(hù)體系進(jìn)行了深入探討。

培訓(xùn)班邀請了多位不同領(lǐng)域的知名臨床研究專家為學(xué)員授課。國家中醫(yī)藥管理局倫理專家委員會主任委員，世界中醫(yī)藥聯(lián)合會倫理審查委員會會長熊寧寧教授從多個角度詳細(xì)介紹了受試者保護(hù)體系的組成和CMAHRPS評估工作的內(nèi)容要點，培訓(xùn)內(nèi)容對正在完善和即將建立倫理平臺工作的機(jī)構(gòu)具有重要的指導(dǎo)意義。中國中醫(yī)科學(xué)院副院長劉保延教授對真實世界研究范式下的臨床研究可能存在的倫理問題進(jìn)行了審視和分析，提出了一些在真實世界研究過程中保護(hù)受試者、進(jìn)行倫理審查以及提高科學(xué)性和倫理性的初步策略。我院院長唐旭東教授和倫理學(xué)專家曹云教授就中藥臨床研究中的具體倫理問題和受試者保護(hù)體系建設(shè)的體會向參會人員做了詳細(xì)的報告。兩天培訓(xùn)中，共有10多位倫理學(xué)審查專家、臨床研究方法學(xué)專家、醫(yī)院管理高層領(lǐng)導(dǎo)、法律專家等與參會的機(jī)構(gòu)工作人員就臨床研究中的倫理問題進(jìn)行交流互動，多數(shù)學(xué)員表示通過培訓(xùn)獲得了大量受試者保護(hù)工作方面的知識，將會更加重視建設(shè)本機(jī)構(gòu)的受試者保護(hù)系統(tǒng)，為促進(jìn)中醫(yī)藥臨床研究高水平的健康發(fā)展進(jìn)行不懈努力。本次培訓(xùn)會的召開也體現(xiàn)了我院臨床藥理所在臨床研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭和推動作用。

本次培訓(xùn)還對已通過CMAHRPS評估的單位頒發(fā)合格證書和牌匾，西苑醫(yī)院已于3月28日通過該評估，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會副主席李振吉、國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長李昱在現(xiàn)場向包括我院在內(nèi)的16個合格單位頒發(fā)牌匾及評估證書。

                                                                                    臨床藥理