由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院臨床藥理研究所、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院十二五“重大新藥創(chuàng)制”創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)課題組主辦,北京康派特藥物研究與臨床評價中心和南京海泰醫(yī)療信息系統(tǒng)有限公司協(xié)辦的第三屆“藥物臨床試驗平臺建設(shè)”高級研討會于2013年6月7-9日在北京友誼賓館召開。國家中醫(yī)藥管理局科技司邱岳處長、國家食品藥品監(jiān)督管理總局黃欽部長、中國中醫(yī)科學(xué)院副院長范吉平教授、北京市中醫(yī)管理局科教處厲將斌處長出席會議并致辭。大會開幕式由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院唐旭東院長致歡迎辭,中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院黨委書記何軍主持。來自全國40余家中、西醫(yī)單位及研發(fā)機(jī)構(gòu)約115名GCP相關(guān)專家和研發(fā)人員參加了本次會議。
中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院臨床藥理研究所自2011年至今已經(jīng)連續(xù)主辦兩屆國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項——“藥物臨床試驗平臺建設(shè)”高級研討會,本次會議主題為“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析”,旨在促進(jìn)藥物臨床試驗的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析工作的規(guī)范化建設(shè),加強(qiáng)嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的電子化數(shù)據(jù)管理,選擇精準(zhǔn)、合理的統(tǒng)計分析方法,推進(jìn)臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作的國際交流與合作。
大會邀請了SFDA藥物臨床試驗監(jiān)管專家、華盛頓大學(xué)周曉華教授,美國NACC數(shù)據(jù)管理專家、弗吉尼亞大學(xué)胡飛芳教授,以及國內(nèi)臨床試驗的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析專家就藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析兩大部分內(nèi)容進(jìn)行講座并于學(xué)員進(jìn)行深度交流。
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