2014年3月24日，由國家中醫(yī)藥管理局科技司王思成處長、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會會長熊寧寧教授、副會長Marjorie A. Speers女士、中國中醫(yī)科學(xué)院胡鏡清教授、江蘇省中醫(yī)院吳靜教授、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會徐春波秘書長、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會白樺博士、王璐博士、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院喬潔博士組成的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估專家組一行九人對中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院倫理平臺建設(shè)進(jìn)行了CMAHRPS現(xiàn)場復(fù)核評估。西苑醫(yī)院倫理審查平臺一年來的改進(jìn)措施和繼續(xù)推進(jìn)工作得到了專家組的一致好評。

專家組聽取了中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院院長唐旭東教授以“朝向研究型醫(yī)院”為題的匯報(bào)，報(bào)告簡要介紹了西苑醫(yī)院研究型醫(yī)院的建設(shè)規(guī)劃，以及對倫理審查平臺建設(shè)的推動工作。倫理委員會秘書訾明杰參照CMAHRPS評估標(biāo)準(zhǔn)，從組織機(jī)構(gòu)管理、倫理委員會及倫理委員會辦公室建設(shè)、臨床專業(yè)科室和研究人員培訓(xùn)等方面，對西苑醫(yī)院倫理審查平臺建設(shè)做了詳盡介紹，并請副會長Marjorie A. Speers女士、吳靜教授、王璐博士一同對倫理委員會辦公室、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室做了實(shí)地訪查，仔細(xì)查閱了倫理委員會和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)文檔。

反饋會上，評估組專家充分肯定了一年來西苑醫(yī)院在倫理平臺建設(shè)方面所做的改進(jìn)及深入推進(jìn)工作，副會長Marjorie A. Speers指出：隨著中醫(yī)在世界舞臺上發(fā)揮著越來越重要的作用，中醫(yī)藥的臨床研究也受到越來越多國外研究者、國際藥品生產(chǎn)廠家、乃至國外政府的高度重視，倫理審查平臺的建設(shè)并不只是倫理審查的工作，而是對研究機(jī)構(gòu)整體包括研究者在內(nèi)的高要求、高標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵建設(shè)，對高質(zhì)量的臨床研究是一個(gè)有力促進(jìn)，同時(shí)也是對臨床研究的有效監(jiān)督。熊教授和Marjorie教授就倫理審查的一些管理、模式的問題如多中心倫理審查的問題、科研管理和倫理審查一致性問題等進(jìn)行了深入探討，這無疑對倫理審查平臺建設(shè)工作的開展有很好的啟發(fā)。

根據(jù)反饋結(jié)果，專家組一致認(rèn)為中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院經(jīng)過一年多的努力，對倫理平臺建設(shè)工作做了進(jìn)一步的完善，希望西苑醫(yī)院再接再厲，繼續(xù)深化細(xì)節(jié)工作，早日建成新型研究型醫(yī)院。

                                                                                                                                 倫理委員會