2014年12月26日上午，中藥/植物藥國內(nèi)外上市注冊相關(guān)問題專題研討會順利召開，本次會議由我院臨床藥理所主辦，并得到了步長集團(tuán)及北京市科學(xué)技術(shù)委員會大力支持。北京市科學(xué)技術(shù)委員會曹巍處長、中國中醫(yī)科學(xué)院黃璐琦副院長、我院唐旭東院長、何軍書記、步長集團(tuán)南景一副總經(jīng)理，30余家企事業(yè)單位代表出席了本次會議。會議有幸邀請到了中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員、上海中藥現(xiàn)代化研究中心主任果德安教授，衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)藥創(chuàng)新與新技術(shù)研究室負(fù)責(zé)人程龍教授，美國 Brightech International 公司副總裁汪永誠博士，以及天津天士力研究院藥品國際研究與注冊中心、國際藥政資深研究員趙利斌研究員，4位該領(lǐng)域國內(nèi)外知名專家，就中藥/植物藥國內(nèi)外上市注冊前沿信息展開交流討論。

開幕式首先由唐旭東院長致歡迎詞，唐院長表示，西苑醫(yī)院是研究型醫(yī)院，重視自身研究能力的建設(shè)和發(fā)展，在中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床研究方面都積累了一定的研究成果，也重視與企業(yè)合作，實(shí)現(xiàn)成果的轉(zhuǎn)化，將研究結(jié)果應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)，以達(dá)到相互促進(jìn)、共同發(fā)展的目的，感謝各級領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)企業(yè)對西苑醫(yī)院臨床藥理所一直的支持。曹巍處長、黃璐琦副院長也分別發(fā)言，對該次會議的重要性做出了肯定，提出國家越來越重視中醫(yī)藥的國際化問題，中藥/植物藥在國際市場的推進(jìn)對于擴(kuò)大中醫(yī)藥在國際上的影響力具有重要作用，希望通過此次會議能夠?qū)Ω髌髽I(yè)單位開展中藥新藥的研發(fā)及大品種的國際化注冊起到一定啟示作用，步長集團(tuán)的南景一總經(jīng)理代表企業(yè)發(fā)言，提出在和西苑醫(yī)院的合作中，雙方都有了共同的進(jìn)步和發(fā)展，步長集團(tuán)將繼續(xù)深化與研究機(jī)構(gòu)的合作，提高企業(yè)的研發(fā)能力。

本次研討會就中藥/植物藥在國內(nèi)外上市注冊，尤其是在美國、歐盟國家的上市注冊情況現(xiàn)狀進(jìn)行了介紹，結(jié)合該領(lǐng)域的最新法規(guī)與動態(tài)，分享了國外注冊中藥的相關(guān)案例，分析了中藥/植物藥在國外上市注冊面臨的現(xiàn)狀及存在的問題，研討了如何進(jìn)行頂層設(shè)計以促進(jìn)中藥/植物藥在國外上市注冊，最后臨床藥理所副所長高蕊總結(jié)，表示西苑醫(yī)院臨床藥理所將在中醫(yī)藥臨床研究評價方面做出更多的努力和創(chuàng)新，積極引入新的評價方法和評價體系，提高中醫(yī)藥臨床療效評價質(zhì)量和水平，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程，為我國中醫(yī)藥企業(yè)提供更好的技術(shù)服務(wù)。

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