目前中藥藥效學(xué)的研究已深入到基因、蛋白等分子水平，研究的廣度和深度均取得了重大進(jìn)展，但其研究結(jié)果與中醫(yī)臨床評價(jià)仍有較大的距離，難以體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治、病證結(jié)合、方證相應(yīng)的用藥特點(diǎn)。針對上述問題，在5項(xiàng)國家級課題的資助下，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院劉建勛研究員帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)獲得的2014年度國家科技成果獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)“源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學(xué)評價(jià)體系的構(gòu)建與應(yīng)用”在思路、模型、技術(shù)、方法等方面開展了系統(tǒng)的創(chuàng)新研究。

主要科技創(chuàng)新包括以下四個(gè)方面：

1.提出了源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學(xué)研究新思路：將中醫(yī)臨床證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價(jià)技術(shù)與方法應(yīng)用于中藥藥效學(xué)研究，制備符合中醫(yī)臨床病證特征的動(dòng)物模型，建立動(dòng)物模型的中醫(yī)證候評價(jià)技術(shù)與方法，構(gòu)建反映中藥臨床療效與作用特點(diǎn)的中藥藥效學(xué)評價(jià)體系。

2.制備了與中醫(yī)臨床接近的動(dòng)物模型：通過臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)挖掘，提取了冠心病、腦梗死、血管性癡呆、老年性癡呆、糖尿病等5種疾病25個(gè)證型的臨床特征，并對5種疾病6個(gè)證型進(jìn)行了臨床前瞻性研究，總結(jié)了其宏觀與微觀特征。以此為導(dǎo)向，應(yīng)用病因病機(jī)與病理生理相結(jié)合的造模方法，制備了小型豬冠心病痰瘀互結(jié)證、家兔動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥痰瘀互結(jié)證、大鼠腦梗死絡(luò)脈瘀阻證等5種疾病、6個(gè)證型、11種接近臨床、重復(fù)性強(qiáng)、穩(wěn)定性好的動(dòng)物模型，建立了動(dòng)物模型擬臨床研究的新方法。出版了專著《病證結(jié)合動(dòng)物模型擬臨床研究思路與方法》，相關(guān)模型亦被收入《Advances in Electrocardiograms Clinical Applications》、《中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》等著作，獲得國內(nèi)外同行認(rèn)可。

3.建立了動(dòng)物模型中醫(yī)證候評價(jià)的3種方法：將代表證候主癥、兼癥、舌象、脈象的客觀指標(biāo)進(jìn)行分級評分，建立了反映中醫(yī)四診的動(dòng)物模型證候評價(jià)方法；通過研究血液生化、血液循環(huán)、炎癥反應(yīng)等病理生理指標(biāo)與證候之間的關(guān)系，建立了以病理生理指標(biāo)群為表征的動(dòng)物模型證候評價(jià)方法；通過蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等系統(tǒng)生物學(xué)研究，建立了以分子標(biāo)志物群為表征的動(dòng)物模型證候評價(jià)方法。

4.構(gòu)建了源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學(xué)評價(jià)體系：應(yīng)用血管造影、血管內(nèi)超聲、超聲心動(dòng)、無創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)等臨床無創(chuàng)、微創(chuàng)、可視化的先進(jìn)設(shè)備，建立了形態(tài)、功能、血液、生化等指標(biāo)在體實(shí)時(shí)同步檢測技術(shù)。從病、證兩方面，在整體、細(xì)胞、分子三層次，構(gòu)建了83種模型、220項(xiàng)SOP的治療心腦血管病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤等疾病的中藥藥效學(xué)評價(jià)體系，搭建了國內(nèi)外領(lǐng)先的中藥藥效學(xué)評價(jià)平臺。

該體系已在國內(nèi)外50家科研院所得到推廣，為80家國內(nèi)外企業(yè)及科研院所評價(jià)中藥新藥120種，獲得新藥證書10個(gè)，臨床批件22個(gè)，其中評價(jià)的降糖消脂片、芪藶強(qiáng)心膠囊的臨床研究分別在《BMC Complement Altern Med》（IF=2.082）和《JACC》（IF=14.156）發(fā)表，獲得了國際認(rèn)可。國內(nèi)外專家認(rèn)為該體系達(dá)到了本領(lǐng)域的領(lǐng)先水平。近三年取得間接經(jīng)濟(jì)效益178億元、利稅52億元。發(fā)表論文180篇，SCI 30篇，他引302次，SCI引用130次；編寫專著12部；獲得國內(nèi)專利5項(xiàng)，國際專利2項(xiàng)；獲得省部級科研成果獎(jiǎng)9項(xiàng)；培養(yǎng)研究生40名，出站博士后18名。  

基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所