近日，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥麻荊宣肺顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)通知書（通知書編號(hào)：2023LP01600）。該創(chuàng)新藥為治療邪熱內(nèi)蘊(yùn)、肺氣失宣所致的感染后咳嗽，應(yīng)用前景廣闊。

感染后咳嗽是呼吸系統(tǒng)感染后引起的并發(fā)癥，其發(fā)病率呈逐年增長趨勢(shì)，一般由各種病原體（如病毒、細(xì)菌、支原體等）導(dǎo)致呼吸道感染之后的繼發(fā)性咳嗽，呼吸道感染得以控制，但遺留持續(xù)咳嗽，是亞急性咳嗽的常見病因。臨床多表現(xiàn)為刺激性干咳，咽癢，少痰或無痰，胸部X線檢查無異常，咳嗽癥狀可持續(xù)3-8周甚至更長時(shí)間，多會(huì)因感冒、冷空氣、灰塵、油煙及季節(jié)變化而誘發(fā)或加重。感染后咳嗽是目前呼吸道感染后出現(xiàn)的常見問題，特別是近年來冬春流感暴發(fā)，出現(xiàn)感染后咳嗽的患者更多，一般占呼吸科門診量的80 %左右。臨床上常用的止咳藥主要是抗組胺H1受體拮抗劑及中樞性鎮(zhèn)咳藥，但停藥后咳嗽容易復(fù)發(fā)，還常伴有嗜睡、困倦等副反應(yīng)，使本病的治療受到很大限制。

由于中藥具有鎮(zhèn)咳、抗炎、化痰、免疫調(diào)節(jié)等綜合作用，以及不良反應(yīng)低的特點(diǎn)，中藥在治療該疾病中顯示了極大的優(yōu)勢(shì)，因此，開發(fā)具有療效優(yōu)勢(shì)、副作用低的中藥新藥，顯得尤為迫切。中醫(yī)認(rèn)為感染后咳嗽與風(fēng)邪犯肺、肺氣失宣有關(guān)，臨床常見證型為風(fēng)邪戀肺、燥傷肺陰、痰飲伏肺、肝火灼肺、氣陰不足等。常用治法為祛風(fēng)宣肺、潤肺養(yǎng)陰、化痰逐飲、清肝理氣、扶正益氣等，在改善患者臨床癥狀方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，且不良反應(yīng)少。

麻荊顆粒由麻黃、黃芩、甘草和牡荊油組合而成，該方組成精煉，療效明顯。來源于西苑醫(yī)院知名老中醫(yī)王書臣教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方，在此基礎(chǔ)上運(yùn)用中醫(yī)臨床循證的研究方法，通過小樣本臨床療效評(píng)價(jià)，開展多輪“中藥經(jīng)驗(yàn)方—循證研究—組方優(yōu)化”的組方篩選研究方法，直至獲得最優(yōu)的中藥組方。該方具有宣肺止咳，清熱化痰，主要用于邪熱內(nèi)蘊(yùn)，肺氣失宣所致的感染后咳嗽。本品種按照國家中藥新藥申報(bào)的技術(shù)要求，在北京市科委“十病十藥”課題和中國中醫(yī)科學(xué)院“科創(chuàng)工程”項(xiàng)目的資助下，先后開展了麻荊顆粒的提取制備工藝、中試、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)的系統(tǒng)研究，完成了該藥的臨床前評(píng)價(jià)。藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品具有止咳、平喘、化痰作用，同時(shí)還可以通過抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)免疫功能、抑制炎癥因子釋放等作用，多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)對(duì)冠狀病毒產(chǎn)生治療作用。

麻荊顆粒研發(fā)的成功，是國家大力推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的結(jié)果。麻荊顆粒組方精當(dāng)、劑型合理、工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控、安全有效，是“簡(jiǎn)便驗(yàn)廉”的中藥創(chuàng)新藥。此藥成功上市后，可為中藥治療感冒后咳嗽或是冠狀病毒肺炎咳嗽癥狀提供一個(gè)候選的產(chǎn)品，也為中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)提供一個(gè)范本和參考。

基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所