通知公告

第二屆“首都倫理審查能力建設(shè)與發(fā)展”論壇會議通知（第二輪）

發(fā)布時間：2016-09-01 瀏覽次數(shù)：

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隨著臨床醫(yī)療技術(shù)的日新月異飛速發(fā)展，新技術(shù)、新學科的不斷涌現(xiàn)，醫(yī)學研究面對越來越復雜的挑戰(zhàn)，公眾的目光聚焦于這些新的研究和成果，期待能有更好的、更全面的、更有利于人類健康的醫(yī)學研究成果問世，而這些研究結(jié)果的公信度、可靠度正是以臨床研究的受試者保護為核心，科學和醫(yī)學的最終目的是人類的健康和幸福。近些年來，無論從國家層面、行業(yè)層面，都對臨床研究的受試者保護提高了認識，并發(fā)布了一系列的規(guī)范和指南。自2003年以來，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局陸續(xù)發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》、《人體器官移植條例》、《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（試行）》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等部門規(guī)章，對涉及人的生物醫(yī)學研究的倫理審查制度建設(shè)進行指導，規(guī)范藥物臨床試驗的研究行為。

為促進北京地區(qū)人體研究倫理建設(shè)，推動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)倫理建設(shè)整體工作，北京醫(yī)學倫理學會2015年10月召開了第一屆論壇并發(fā)布“北京地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人體研究倫理管理評估指標體系”。經(jīng)過北京醫(yī)學倫理學會一年多的努力推進，北京地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)積極踐行人體研究倫理管理的各項工作2016年第二屆論壇主題為“完善受試者保護運行機制，促進醫(yī)療機構(gòu)研究倫理管理”，下設(shè)若干議題進行討論。我們誠摯邀請在倫理管理、倫理審查、臨床研究的各屆同仁踴躍參會，并圍繞議題積極撰寫有一定學術(shù)價值和研究深度的論文投稿。本次會議將請業(yè)內(nèi)專家評選若干優(yōu)秀論文進行交流，同時將特邀國內(nèi)知名資深倫理管理專家就相關(guān)議題進行專題演講。希望北京醫(yī)學倫理學會學術(shù)論壇能持續(xù)為各醫(yī)療機構(gòu)在臨床研究國際化接軌和重大新藥創(chuàng)制平臺建設(shè)的實踐活動中，搭建交流學術(shù)思想和管理智慧的平臺。

一、會議議題：

完善受試者保護運行機制，促進醫(yī)療機構(gòu)研究倫理管理

會議將圍繞以下內(nèi)容征文（征文要求詳見附件2），并遴選優(yōu)秀論文會議交流：

1 國內(nèi)外最新臨床研究、倫理建設(shè)法規(guī)、指南解讀

2 醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會管理與建設(shè)調(diào)研情況分析

3 受試者保護體系的建設(shè)經(jīng)驗分享

4 臨床研究中的倫理監(jiān)管和跟蹤審查

5 特殊群體的受試者保護：兒童受試者、精神疾患、婦女及孕婦等的臨床研究倫理探討

6 不同研究類型的倫理審查的特點

7 臨床研究設(shè)計案例分享

二、參會人員

全國各省市國家科技部“十二五”重大專項承擔單位，醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會，參與、組織臨床試驗/臨床研究的科研人員、科研項目主管、臨床試驗負責人、研究者、研究護士、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員等；制藥企業(yè)藥物研發(fā)部、醫(yī)學部和CRO、SMO等機構(gòu)的技術(shù)項目主管、監(jiān)察員、CRC等；北京醫(yī)學倫理學會委員；臨床研究或倫理審查領(lǐng)域的廣大醫(yī)護人員、臨床藥師及相關(guān)專家學者等。

會議將頒發(fā)優(yōu)秀論文證書、北京醫(yī)學倫理學會培訓合格證書，并給予Ⅱ類繼續(xù)教育學分1分（請您攜帶繼續(xù)教育學分卡）。

三、時間安排（日程安排詳見附件3）

2016年10月15日

四、會議地點

中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院

五、會議費用（含會務(wù)費、資料費和午餐費）

l 醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)代表、北京醫(yī)學倫理學會委員300RMB/人

l 制藥企業(yè)相關(guān)代表800RMB/人

會議期間，交通和住宿費用自理。

六、報名方式

（1）網(wǎng)上報名：請?zhí)顚憟竺貓?zhí)單（見附件1），發(fā)送至會議專用郵箱： ethictraining@sina.com

（2）報名截止時間：2016年9月20日