我院已于2016年9月26日-27日接受美國(guó)AAHRPP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)訪查，并于2016年12月正式獲得了全部認(rèn)證的殊榮。為了進(jìn)一步深化我院受試者保護(hù)體系建設(shè)工作，我院劉捷書(shū)記和臨床藥理所陸芳副主任、倫理委員會(huì)委員秘書(shū)訾明杰于2017年5月8日-12日參加在美國(guó)底特律舉辦的2017年AAHRPP年會(huì)，這是一次盛況空前的關(guān)于受試者保護(hù)的研討會(huì)議，參會(huì)人數(shù)約700余人，我國(guó)大陸前往參會(huì)的有六家醫(yī)院/機(jī)構(gòu)，分別是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬友誼醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、湘雅醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院等，還有來(lái)自美國(guó)、加拿大、日本、韓國(guó)、印度等國(guó)家的醫(yī)院、大學(xué)及制藥企業(yè)，會(huì)議分為會(huì)前會(huì)-AAHRPP標(biāo)準(zhǔn)的研討、正式會(huì)議- “發(fā)展、推進(jìn)和繁榮研究新環(huán)境” 主題討論，會(huì)前會(huì)一天，會(huì)議持續(xù)為2天時(shí)間，我院一行三人積極參與了會(huì)議主題討論。

本次會(huì)議無(wú)論是精彩的主題發(fā)言模塊，如“人體基因組編輯的科學(xué)性和倫理性的考慮”作為大會(huì)的首開(kāi)發(fā)言專(zhuān)題，由來(lái)自美國(guó)波士頓大學(xué)、波士頓大學(xué)醫(yī)療中心的專(zhuān)家做了分享和發(fā)言，還是分會(huì)場(chǎng)的發(fā)言，都分別以受試者保護(hù)中的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)問(wèn)題作為研討內(nèi)容，都非常吸引與會(huì)者。

大會(huì)在中午時(shí)分頒發(fā)獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書(shū)，我院劉捷書(shū)記、陸芳副主任、訾明杰一行與美國(guó)AAHRPP主席Elyse I. Summers, J.D.合影留念，為我們醫(yī)院這三年來(lái)的努力獲得全認(rèn)證（Full Accreditation）這一里程碑做見(jiàn)證！

主題會(huì)議在下午分為幾個(gè)分會(huì)場(chǎng)，每個(gè)分會(huì)場(chǎng)進(jìn)行不同的主題演講，有數(shù)字與暴露技術(shù)在臨床試驗(yàn)中的倫理和FDA指導(dǎo)原則的探討、整合現(xiàn)有的本國(guó)的法規(guī)與AAHRPP的標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)、獨(dú)立IRB的審查：為平衡審查同意的模式做準(zhǔn)備、數(shù)據(jù)隱私：生物醫(yī)學(xué)信息再研究、社會(huì)行為調(diào)查以及生物醫(yī)學(xué)研究、研究者培訓(xùn)項(xiàng)目的創(chuàng)新和區(qū)別、獲得AAHRPP認(rèn)證組織的獨(dú)立IRB的審查原則、兒科研究：什么時(shí)候兒童能自己給出知情同意、涉及社區(qū)人群的研究：研究者與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的交流、依照HRPP整合研究的一致性，提升研究的質(zhì)量、獨(dú)立IRB審查的操作性和費(fèi)用模式考慮、臨床研究的全球趨勢(shì)：建立病患研究中心、與獨(dú)立IRB合作兩面談、計(jì)劃、發(fā)展并促進(jìn)質(zhì)量保證和提高質(zhì)量體系：將認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐相結(jié)合等內(nèi)容，這些內(nèi)容的研討和發(fā)言無(wú)疑是現(xiàn)今AAHRPP最關(guān)注的內(nèi)容，同時(shí)也是我們國(guó)內(nèi)受試者保護(hù)日益關(guān)注的內(nèi)容。

結(jié)合我院獲得十三五平臺(tái)的資助中的關(guān)于受試者保護(hù)的建設(shè)內(nèi)容，這次會(huì)議為我們繼續(xù)開(kāi)展并推進(jìn)HRPP的建設(shè)打開(kāi)了新思路，并為我院在國(guó)際舞臺(tái)上展示中醫(yī)風(fēng)貌開(kāi)拓了新局面。

圖1：西苑醫(yī)院接收美國(guó)AAHRPP主席頒發(fā)證書(shū)

圖2：西苑醫(yī)院、天壇醫(yī)院與AAHRPP副主席合影留念

臨床藥理所 訾明杰