2017年9月20日，美國CDISC組織高層領(lǐng)導(dǎo)、NCI醫(yī)學(xué)術(shù)語專家、CDISC中國協(xié)調(diào)委員會(huì)成員一行7人應(yīng)我院臨床藥理所邀請參觀訪問我院，唐旭東院長、高蕊主任、陸芳副主任及臨床藥理所研究人員接待了來訪團(tuán)并進(jìn)行交流座談。

CDISC組織（Clinical Data Interchange Standards Consortium，臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）是一家全球性非營利公益組織，負(fù)責(zé)開發(fā)利于臨床研究的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床研究與醫(yī)療保健的聯(lián)系。該組織目前擁有20多個(gè)用戶網(wǎng)絡(luò)和400多家會(huì)員，包括制藥企業(yè)、CRO公司、研究機(jī)構(gòu)、政府部門等。CDISC標(biāo)準(zhǔn)已成為美國FDA和日本PMDA數(shù)據(jù)遞交時(shí)強(qiáng)制遵循的標(biāo)準(zhǔn)，并已獲得中國CFDA的認(rèn)可和推薦。作為CDISC在中國的唯一一家醫(yī)院會(huì)員，西苑醫(yī)院一直致力于中醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域CDISC標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)與應(yīng)用。

代表團(tuán)在臨床藥理研究所的陪同下，先后參觀了我院針灸科、理療科和門診中藥藥房，初步了解了中醫(yī)藥治療的特色，并對針灸治療和中藥療效表示了濃厚興趣。

參觀結(jié)束后，唐旭東院長及臨床藥理所的工作人員與代表團(tuán)進(jìn)行座談。首先由唐旭東院長致歡迎辭，向來訪團(tuán)介紹西苑醫(yī)院的現(xiàn)狀和臨床研究情況，然后由CDISC組織總裁和首席執(zhí)行官David R. Bobbitt先生介紹CDISC組織，董事會(huì)主席David Hardison先生介紹CDISC發(fā)展策略，副總裁Rhonda Facile女士、Lauren Becnel女士、Sheila Leaman女士分別介紹了CDISC標(biāo)準(zhǔn)和開發(fā)流程，美國國家癌癥研究所生物醫(yī)學(xué)信息專家Jordan Li女士介紹了醫(yī)學(xué)控制術(shù)語的相關(guān)內(nèi)容。

隨后，由臨床藥理所的陸芳副主任、李睿和李慶娜介紹了臨床藥理所的研究內(nèi)容、冠心病心絞痛CDISC治療領(lǐng)域的項(xiàng)目情況和日后與CDISC的合作內(nèi)容，雙方就將來的合作工作如人員培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和醫(yī)療數(shù)據(jù)采集一體化工作進(jìn)行了深入的討論。一方面，西苑醫(yī)院作為CDISC會(huì)員之一，將支持CDISC在中國的交流和會(huì)員培訓(xùn)工作，另一方面，西苑醫(yī)院對于開發(fā)中醫(yī)領(lǐng)域的臨床研究指南具有豐富經(jīng)驗(yàn)，也將繼續(xù)與CDISC合作開發(fā)更多的中醫(yī)領(lǐng)域數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計(jì)明年第一季度將向全球發(fā)布第一個(gè)由我院與CDISC合作開發(fā)的中醫(yī)冠心病心絞痛治療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)將對提升中藥新藥臨床審評的效率、推動(dòng)中醫(yī)藥臨床研究的國際化以及研究數(shù)據(jù)的共享與利用產(chǎn)生積極影響。

CDISC代表團(tuán)表示通過本次參觀和訪問，對西苑醫(yī)院的歷史、中醫(yī)藥診療特色以及在中醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域取得的成績留下了深刻的印象，并期待在未來與西苑醫(yī)院有更多的溝通和合作交流的機(jī)會(huì)。

陸芳