2018年3月31日，“中國中醫(yī)藥物臨床機構(gòu)交流大會2018年年會”在京順利召開，本次會議由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院臨床藥理所、“中藥臨床療效和安全性評價”國家工程實驗室共同主辦，會議邀請了相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)內(nèi)資深專家和醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人對藥物臨床試驗新法規(guī)、新辦法進(jìn)行解讀，與參會者一同分享國內(nèi)兄弟單位GCP建設(shè)的經(jīng)驗教訓(xùn)。并就新形式下臨床研究機構(gòu)管理模式如何轉(zhuǎn)型，政府監(jiān)管部門、臨床研究機構(gòu)、申辦方相互之間如何建立更務(wù)實高效的合作共贏關(guān)系進(jìn)行深入探討和對話，，并中華中醫(yī)藥學(xué)會研究與評價部郭宇博主任、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院唐旭東院長、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院劉婕書記出席開幕式，來自全國29家醫(yī)院及41家企業(yè)的共260多名同仁參加了本次大會。

本次會議開幕式由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院高蕊教授主持，首先由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院劉婕書記代表醫(yī)院致歡迎辭，她對各位領(lǐng)導(dǎo)、專家的支持表示感謝，強調(diào)了會議提高臨床研究質(zhì)量和研究效率的宗旨，并表示愿意與兄弟醫(yī)院共同交流我們在科研質(zhì)量管理、倫理建設(shè)方面積累的一些經(jīng)驗和想法，共同提高，共同進(jìn)步，為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展舔磚加瓦，并預(yù)祝本次會議圓滿成功。

圖1 劉婕書記在中國中醫(yī)藥物臨床機構(gòu)交流大會2018年年會致開幕辭

圖2.藥物臨床試驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人代表合影

大會首先由來自南京中醫(yī)藥大學(xué)的熊寧寧教授對新法規(guī)的倫理審查要求進(jìn)行分析，西苑醫(yī)院的唐旭東院長主要梳理了中藥臨床療效評價相關(guān)問題并與參會人員分享，來自CFDA的專家對新版GCP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了解讀，張俊華教授就中藥臨床療效評價指標(biāo)的研究進(jìn)展與大會分享了業(yè)內(nèi)的最新研究結(jié)果、胡鏡清教授分享了中醫(yī)證候評價的思考、高蕊教授分析了中藥新藥臨床定位及價值的關(guān)鍵設(shè)計思路、元唯安主任與大會參會人員分享了Ⅰ期臨床試驗管理經(jīng)驗、陸芳研究員與參會者分享了中藥臨床研究信息化建設(shè)的經(jīng)驗。會議還舉辦了中藥新藥臨床研究專家委員會成立儀式，并對中藥新藥臨床研究的倫理審查協(xié)作框架進(jìn)行了介紹。下一屆中藥新藥臨床試驗高峰論壇（CMCT）將在武漢舉行，會議最后舉行交接儀式。大會在友好、熱烈的氣氛中圓滿結(jié)束。

圖3. 中國中醫(yī)藥物臨床機構(gòu)交流大會2018年年會現(xiàn)場

圖4. 中藥新藥臨床試驗高峰論壇（CMCT）交接儀式

西苑醫(yī)院