2018年4月13日—15日,由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)指派的現(xiàn)場(chǎng)審核專家組蒞臨我院檢驗(yàn)科,對(duì)科室進(jìn)行為期3天的ISO 15189換證復(fù)評(píng)審工作。本次評(píng)審由劉向祎主任擔(dān)任評(píng)審組組長,與唐志琴主任、李筱梅主任、李天君主任、賈興旺主任、龍燕主任一行6人為本次復(fù)評(píng)審專家。
4月13日上午8:30,ISO 15189復(fù)評(píng)審首次會(huì)議在我院杏苑樓第二會(huì)議室召開。評(píng)審專家組一行,我院唐旭東院長、劉婕書記、張?jiān)蕩X常務(wù)副院長、徐鳳芹副院長、院辦夏海萍主任、護(hù)理部劉煥萍副主任、檢驗(yàn)科尚曉泓主任等參加了會(huì)議。在首次會(huì)議上,唐旭東院長代表醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)各位評(píng)審專家的到來表示熱烈歡迎,向與會(huì)專家介紹了西苑醫(yī)院的基本情況,并殷切期望各位專家對(duì)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見;檢驗(yàn)科尚曉泓主任向?qū)<医M匯報(bào)了初次評(píng)審以來質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。

換證復(fù)評(píng)審首次會(huì)議
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,專家組依據(jù)CNAS認(rèn)可文件要求,現(xiàn)場(chǎng)查閱了檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件和記錄,主要就人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、日常記錄,檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后程序的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等各方面進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查。同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)科的儀器校準(zhǔn)、檢測(cè)系統(tǒng)溯源、項(xiàng)目不確定度報(bào)告、項(xiàng)目性能驗(yàn)證報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等文件逐一查閱,并對(duì)所申報(bào)的項(xiàng)目分別進(jìn)行儀器比對(duì)、人員比對(duì)和留樣再測(cè)等現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)。另外,評(píng)審組專家還深入病房、抽血室等場(chǎng)所,對(duì)標(biāo)本采集前準(zhǔn)備,采集方式、運(yùn)輸、交接等環(huán)節(jié)進(jìn)行考察,并與臨床醫(yī)護(hù)人員召開座談會(huì),征求臨床對(duì)檢驗(yàn)科目前提供的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、報(bào)告出具和臨床咨詢反饋的及時(shí)性、危急值報(bào)告等方面服務(wù)能力的評(píng)價(jià)。



評(píng)審專家組長劉向祎主任與檢驗(yàn)科尚曉泓主任交流意見
經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審專家組召開檢驗(yàn)科溝通會(huì),與科室的員工們就質(zhì)量方針與目標(biāo)、檢驗(yàn)方法性能驗(yàn)證、檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、用戶服務(wù)等各方面進(jìn)行了交流?,F(xiàn)場(chǎng)專家一致認(rèn)為我院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系健全、持續(xù)有效,各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)記錄較為完整。所申報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量和技術(shù)能力符合認(rèn)可準(zhǔn)則,質(zhì)量管理體系基本達(dá)到了ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,并對(duì)檢驗(yàn)科卓越的管理模式、拼搏向上的團(tuán)隊(duì)精神、特色的文化建設(shè)等方面給予高度評(píng)價(jià)。同時(shí),評(píng)審組也對(duì)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些不足提出了改進(jìn)意見和建議。最后尚曉泓主任代表檢驗(yàn)科全體工作人員感謝評(píng)審組在這幾天換證復(fù)評(píng)審工作中的辛苦付出。

評(píng)審組與檢驗(yàn)科工作人員召開座談會(huì)
4月15日,徐鳳芹副院長等院領(lǐng)導(dǎo)及檢驗(yàn)科體系人員參加了本次評(píng)審的末次會(huì)議。本次評(píng)審專家組組長劉向祎主任宣布此次監(jiān)督評(píng)審結(jié)果,檢驗(yàn)科本次換證復(fù)評(píng)審共計(jì)申報(bào)150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目,專家評(píng)審組一致認(rèn)為:檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況良好,質(zhì)量管理體系貫穿于工作的各個(gè)環(huán)節(jié),檢測(cè)活動(dòng)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和技術(shù)要求;同時(shí)專家評(píng)審組給出了10條不符合項(xiàng),并提出了一些要求和建議。徐鳳芹副院長對(duì)各位專家辛勤工作表示衷心致謝,尚曉泓主任代表檢驗(yàn)科誠懇感謝專家組的有效性評(píng)估和建設(shè)性意見。最后CNAS專家組宣布,我科運(yùn)行的質(zhì)量管理體系基本符合ISO15189認(rèn)可要求,本次換證復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段順利通過。

評(píng)審組末次會(huì)議
此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利通過,得益于院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門及各臨床科室醫(yī)護(hù)人員的高度重視和大力支持,得益于檢驗(yàn)科工作人員的努力和充分準(zhǔn)備。通過此次復(fù)評(píng)審工作,將對(duì)提升檢驗(yàn)科整體管理水平和技術(shù)能力方面起到極大推動(dòng)作用。檢驗(yàn)科將以此為新的起點(diǎn)和契機(jī),圍繞“準(zhǔn)確及時(shí),求精創(chuàng)新”的質(zhì)量方針,高度重視專家組反饋的問題,并認(rèn)真落實(shí)專家們提出的寶貴意見和建議,持續(xù)改進(jìn)、不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè),為臨床及患者提供更高水平、更優(yōu)質(zhì)量的臨床檢驗(yàn)服務(wù)。

評(píng)審組末次會(huì)議集體照
西苑醫(yī)院