由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院負(fù)責(zé)的國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“面向‘一帶一路’國(guó)家的中醫(yī)藥國(guó)際合作示范研究”子課題“枳術(shù)寬中膠囊國(guó)際臨床研究”（課題編號(hào)：2017HFC1703703）方案討論會(huì)于2018年5月4日下午在北京國(guó)際會(huì)議中心順利召開(kāi)。該研究擬同時(shí)在中國(guó)和捷克進(jìn)行多中心、隨機(jī)、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)，以提升歐洲地區(qū)對(duì)于中藥復(fù)方的認(rèn)可程度，推進(jìn)國(guó)內(nèi)有效中成藥在歐盟的注冊(cè)。

為了加強(qiáng)研究的頂層設(shè)計(jì)，課題組邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)頂級(jí)消化病學(xué)專家、精神病學(xué)專家及方法學(xué)專家共同組成了課題專家組，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院院長(zhǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)主任委員唐旭東教授，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員陳旻湖教授共同擔(dān)任組長(zhǎng)。來(lái)自國(guó)內(nèi)的15家臨床研究分中心負(fù)責(zé)人及研究助理、課題專家組成員等40余人參加了臨床研究方案討論會(huì)，包括華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院大內(nèi)科主任侯曉華教授、上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院陳勝良教授、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院鄒多武教授、北京協(xié)和醫(yī)院孫曉紅教授、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院肖英蓮副教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院李巖教授、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院王進(jìn)海教授、鄭州大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉冰榕教授、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院汪芳裕教授、江蘇省人民醫(yī)院張國(guó)新教授、湖北省人民醫(yī)院譚詩(shī)云教授、山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院任順平教授、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院王捷虹教授、陜西省中醫(yī)院魚(yú)濤教授，以及北京301醫(yī)院姜榮環(huán)教授、北京大學(xué)第六醫(yī)院孫洪強(qiáng)教授和西苑醫(yī)院臨床藥理所高蕊教授等。

大會(huì)首先由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院院長(zhǎng)唐旭東教授致辭，他在致辭中表示：隨著健康觀念和醫(yī)院模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥在防治常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病及重大疾病中的療效和作用，尤其是在功能性胃腸病的診治中，日益得到國(guó)內(nèi)西醫(yī)同道及國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可和重視，希望通過(guò)各方努力，開(kāi)展符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、高水平國(guó)際臨床研究，產(chǎn)出高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。隨后，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)陳旻湖教授在致辭中表示：開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際多中心臨床研究，采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、西醫(yī)認(rèn)可的評(píng)價(jià)方式，來(lái)證明中醫(yī)藥的臨床療效，將在推進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程中發(fā)揮積極作用。

研究方案討論環(huán)節(jié)，首先由研究負(fù)責(zé)人陸芳研究員介紹枳術(shù)寬中膠囊國(guó)際臨床研究方案。隨后，與會(huì)專家圍繞研究方案關(guān)鍵環(huán)節(jié)PICO進(jìn)行了充分熱烈、深入細(xì)致的討論，為研究方案的進(jìn)一步完善及課題的順利推進(jìn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。課題組將在會(huì)后對(duì)研究方案進(jìn)行進(jìn)一步完善，并穩(wěn)步推進(jìn)后續(xù)工作。

西苑醫(yī)院