2019年3月，歐洲胃腸內(nèi)鏡學(xué)會聯(lián)合歐洲螺桿菌和微生物研究組、歐洲病理學(xué)會、葡萄牙消化內(nèi)鏡學(xué)會在內(nèi)鏡國際權(quán)威期刊《Endoscopy》發(fā)表了“胃上皮癌前疾病及病變的管理（Management of epithelial precancerous conditions and lesions in the stomach，MAPS Ⅱ）”，MAPS Ⅱ是歐洲全面管理胃癌前病變的最新指南，是時隔7年基于MAPS I的更新版，文中引用了唐旭東教授團隊關(guān)于摩羅丹治療胃癌前病變療效評價的研究。

在MAPS Ⅱ治療部分引用了唯一一篇中醫(yī)藥研究：摩羅丹治療慢性萎縮性胃炎伴異型增生的隨機對照臨床試驗（2016年發(fā)表在Chin J Integr Med第22卷第1期）。指南中引用內(nèi)容：摩羅丹，一種草藥制劑，在一項納入196例慢性萎縮性胃炎伴異型增生患者的隨機對照試驗中，報道顯示該藥可降低異型增生評分，異型增生消失率達24.6%。該研究也曾被《中國慢性胃炎共識意見（2017，上海）》引用。

唐旭東教授團隊2008-2011年期間依托中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，聯(lián)合北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院6家單位，采用了多中心、隨機、陽性藥對照的臨床試驗設(shè)計方法，研究納入383例慢性萎縮性胃炎伴輕-中度異型增生患者，總體隨機分為中藥辨證治療組、中成藥摩羅丹組、西藥葉酸組，其中中醫(yī)院隨機分中藥辨證組和西藥葉酸組，為隨機盲態(tài)評價研究，西醫(yī)院（196例患者）隨機分為中成藥摩羅丹組和西藥葉酸組，為隨機雙盲雙模擬研究，療程均為6個月，以病理組織學(xué)評分為主要療效評價指標(biāo)，以癥狀積分、胃鏡下黏膜病變評分及患者報告結(jié)局量表為次要療效評價指標(biāo)。本研究采用了浙江大學(xué)姒健敏教授發(fā)明的胃黏膜定標(biāo)活檢技術(shù)，屬國內(nèi)外首次將該技術(shù)應(yīng)用到胃癌前病變領(lǐng)域，保證了治療前后活檢部位的一致性，提高了中醫(yī)藥治療胃癌前病變臨床療效評價的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。研究結(jié)果顯示：中藥綜合治療組（中藥辨證治療組和摩羅丹治療組）改善病理組織學(xué)積分優(yōu)于葉酸組，其中，中醫(yī)院中藥辨證治療組異型增生消失率比較高，但由于湯劑劑型的原因沒有實行雙盲方法，存在方法學(xué)缺陷，該團隊只發(fā)表了在西醫(yī)院開展的隨機對照雙盲雙模擬研究（196例患者），結(jié)果顯示：摩羅丹治療組異型增生消失率為24.6%，具有高于葉酸對照組（15.2%）的趨勢，但由于樣本量少，兩組之間無統(tǒng)計學(xué)差異；萎縮和腸化的消失率摩羅丹治療組分別為34.6%、23.0%，葉酸對照組分別為24.3%、13.6%；摩羅丹可改善鏡下紅斑及膽汁反流；摩羅丹在改善上腹痛、上腹部堵悶、噯氣和食欲減退方面明顯優(yōu)于葉酸，組間具有統(tǒng)計學(xué)差異。

唐旭東教授團隊致力于胃癌前病變研究20余年，在全面梳理胃癌前病變研究現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，以解決臨床研究關(guān)鍵技術(shù)為突破口，重視方法學(xué)的完善，堅持高質(zhì)量的臨床研究，中西醫(yī)結(jié)合、多學(xué)科協(xié)作，追求高質(zhì)量的證據(jù)和有效干預(yù)方案，先后承擔(dān)了“十一五”、“十二五”科技支撐計劃、中醫(yī)藥行業(yè)科研專項、重點研發(fā)計劃、北京科技首都特色專項等課題，圍繞胃癌前病變的病理診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療目標(biāo)定位、臨床療效評價關(guān)鍵技術(shù)、癌變風(fēng)險預(yù)測和評估、癌變相關(guān)因素權(quán)重、中藥復(fù)方干預(yù)胃黏膜“炎-癌”轉(zhuǎn)化的作用機制，幽門螺桿菌的中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢評價、糜爛性胃炎的中醫(yī)辨證治療的療效評價等開展了一系列研究。指出了既往中醫(yī)藥防治胃癌前病變研究不被廣泛認(rèn)同的關(guān)鍵問題。同時致力于胃癌前病變研究的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化工作，牽頭制定了胃脘痛（慢性胃炎、胃癌前病變）中醫(yī)診療方案與臨床路徑、中醫(yī)內(nèi)科常見?。晕秆住⑵M）診療指南（2008）、慢性萎縮性胃炎中醫(yī)診療共識意見（2009）、慢性胃炎中醫(yī)臨床實踐指南（2011）、慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）、胃黏膜定標(biāo)活檢技術(shù)臨床應(yīng)用共識（2018）等。未來，唐旭東教授研究團隊將依托國家中醫(yī)藥管理局重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作平臺胃癌前病變試點項目、國家中醫(yī)藥管理局脾胃病區(qū)域診療中心，圍繞胃癌前病變研究的關(guān)鍵問題，制定胃癌前病變一系列內(nèi)鏡下診治規(guī)范、中西醫(yī)協(xié)作深入開展胃癌前病變及早期胃癌的臨床和基礎(chǔ)研究，我們期待更多的研究成果出現(xiàn)。

2019年3月12日，國家中醫(yī)藥管理局依托中國中醫(yī)科學(xué)院成立了中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，將大力開展全球中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)平臺建設(shè)，利用最新現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，通過與全球循證醫(yī)學(xué)優(yōu)勢團隊合作，實現(xiàn)高質(zhì)量證據(jù)的存儲、共享和轉(zhuǎn)化，促使中醫(yī)藥循證證據(jù)在全球范圍內(nèi)被更廣泛的接受及推廣。中醫(yī)藥正逐漸被世界所認(rèn)知和接受，2019年5月25日，第72屆世界衛(wèi)生大會審議通過了《國際疾病分類第十一次修訂本（ICD-11）》，ICD-11首次納入起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)章節(jié)，有助于中國建立與國際標(biāo)準(zhǔn)相銜接并體現(xiàn)中國中醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)信息的統(tǒng)計網(wǎng)絡(luò)，為彰顯中國中醫(yī)藥服務(wù)在人類健康服務(wù)中的能力和地位提供了機遇和挑戰(zhàn)。中醫(yī)藥要更好地走向世界，需要拿出更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，這就要求廣大中醫(yī)藥工作者充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，針對臨床科學(xué)問題更加扎實地開展研究工作，不浮躁，不張揚，唐旭東教授團隊的研究具有示范作用，值得學(xué)習(xí)。

MAPS Ⅱ全文鏈接：

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