2007年3月24日下午2時30分，在院長唐旭東的主持下，以“完善GCP中心建設(shè)，加強中醫(yī)臨床研究”為主題，舉行了中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院GCP中心建設(shè)論證會。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心副主任杜曉曦、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)處處長楊龍會、中國中醫(yī)科學(xué)院副院長劉保延、科研處處長雷燕、中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所副所長謝雁鳴與會指導(dǎo)、座談；西苑醫(yī)院原副院長兼GCP中心常務(wù)副主任翁維良、黨委書記曹云、副院長史大卓、科研處副處長付建華列席會議并發(fā)言。

      唐院長主持會議并做了“關(guān)于加強GCP中心建設(shè)的思路與方案”匯報。介紹了GCP中心發(fā)展的三個重點階段，作為擁有20余年進行中藥臨床試驗研究工作和規(guī)范化建設(shè)的GCP中心，培養(yǎng)了一批中醫(yī)臨床試驗研究的骨干，承擔(dān)了SFDA下達的一定量的中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究任務(wù)，積累了適合中藥新藥臨床試驗的研究方法，所形成的模式通過交流已向全國推廣。由于近年來國內(nèi)基地競爭力增強，影響力明顯提高，GCP中心在以往工作基礎(chǔ)上，需認真總結(jié)、規(guī)劃、整頓、提高，完善制度建設(shè)及監(jiān)督考核體系，加強質(zhì)控，彰顯優(yōu)勢，形成體現(xiàn)本院?？苽鹘y(tǒng)優(yōu)勢的中藥臨床試驗研究規(guī)范，建成符合GCP規(guī)范的代表國家水平的GCP中心。

      論證會上明確了“三位一體”、“一體五端”的職能定位，即以臨床藥理研究所統(tǒng)領(lǐng)GCP中心與臨床療效評價中心，三位一體，并加強這一主體（臨床藥理所、GCP中心與療效評價中心）的內(nèi)涵建設(shè)，包括：①辦公室（試驗申報、規(guī)范制度、經(jīng)驗總結(jié)、考核監(jiān)督等職能）；② DME與EBM研究室、數(shù)據(jù)統(tǒng)計室；③ Ⅰ期臨床研究室/臨床藥代動力學(xué)研究室；④不良反應(yīng)研究室；⑤倫理學(xué)研究室等五個方面的內(nèi)涵建設(shè)。論證會明確了GCP建設(shè)應(yīng)堅持主體戰(zhàn)略、優(yōu)勢化戰(zhàn)略、橋梁戰(zhàn)略、信息化戰(zhàn)略，為醫(yī)院創(chuàng)建臨床科研一體化技術(shù)平臺，使GCP中心在醫(yī)院培養(yǎng)臨床科研人才、搭建臨床科研方法學(xué)等方面充分發(fā)揮橋梁支撐作用。會議提出目前重點任務(wù)是完善組織機構(gòu)及工作機制，并就完善中心工作程序、規(guī)章制度、設(shè)計規(guī)范及SOP等當(dāng)前迫切任務(wù)進行明確分工。

      與會專家一致認為，西苑醫(yī)院GCP中心在以往積累豐富經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，應(yīng)以中醫(yī)藥臨床療效評價方法學(xué)創(chuàng)新、完善的網(wǎng)絡(luò)化GCP信息系統(tǒng)建設(shè)、Ⅰ期臨床規(guī)范與中藥藥代動力學(xué)建設(shè)、倫理學(xué)研究、中藥不良反應(yīng)檢測關(guān)鍵技術(shù)與評價為遠期規(guī)劃建設(shè)目標(biāo)，培養(yǎng)具有高素質(zhì)的中藥臨床試驗研究隊伍，成為與國際接軌的天然藥物臨床試驗研究基地?？萍疾渴晃蹇萍计脚_建設(shè)及西苑醫(yī)院改擴建工程為中心發(fā)展注入新的活力和希望，GCP中心將以保持中醫(yī)藥特色、發(fā)揚中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢為根本出發(fā)點，為促進醫(yī)院臨床研究基地建設(shè)、為醫(yī)院臨床科研提供支撐平臺。