——中澳國際合作研討會在北京召開
2007年
5月
9日,由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院舉辦的中藥優(yōu)勢品種在澳大利亞的藥品注冊及推廣
——中澳國際合作研討會在北京召開。西苑醫(yī)院院長
唐旭東博士主持會議, 國家科學技術(shù)部、國家中醫(yī)藥管理局、中國中醫(yī)科學院有關(guān)領(lǐng)導出席了研討會;澳大利亞西悉尼大學輔助醫(yī)學研究中心一行五人在中心主任
Alan Bensoussan教授的帶領(lǐng)下參加了此次研討會。
唐旭東院長首先介紹了西苑醫(yī)院長期以來形成了中醫(yī)藥臨床與基礎(chǔ)研究緊密結(jié)合的特色和模式,并在中醫(yī)臨床和基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得了輝煌的成績,這次中醫(yī)藥的國際合作就是中醫(yī)藥臨床和基礎(chǔ)研究密切合作的成果。西苑醫(yī)院劉建勛副院長回顧了該院與輔助醫(yī)學研究中心良好的科研合作過程,并詳細介紹了治療血管性癡呆的中藥新藥維腦康的臨床前研究情況,主要包括立項背景、藥學研究、藥理學研究和安全性研究等內(nèi)容。西悉尼大學輔助醫(yī)學研究中心劉軍光博士則匯報了由該中心主持的治療血管性癡呆的中藥新藥維腦康隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究結(jié)果。
Alan Bensoussan教授就我們所關(guān)心的中醫(yī)藥在澳大利亞的現(xiàn)狀、國際注冊等普遍問題作了匯報。西悉尼大學生物醫(yī)學與健康科學副院長
Dennis Chang博士詳細介紹了澳大利亞補充醫(yī)學研究與教育現(xiàn)狀,中醫(yī)教育在澳也已形成體系。澳大利亞是除中國外惟一在正規(guī)大學設(shè)立本科中醫(yī)課程的國家,現(xiàn)有四所政府大學開設(shè)中醫(yī)學士學位以上課程。與會人員深入探討了以科學依據(jù)為基礎(chǔ)的中醫(yī)藥國際化發(fā)展之路,認為中醫(yī)藥研究應(yīng)融入主流醫(yī)學,為世界人民服務(wù)。
據(jù)悉,此次討論的維腦康是依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論結(jié)合現(xiàn)代藥理學、中藥化學和臨床研究進展,精選三味中藥有效組分配伍而成。這三味藥既為中國藥典收載中藥材又是歐洲藥典法定品種,同時也被《澳大利亞批準使用的藥用物質(zhì)名錄》收錄。本品具有益氣活血,化瘀通絡(luò)的功效,主要用于治療血管性癡呆。該復方制劑藥學部分已經(jīng)完成國內(nèi)申請五類中藥新藥臨床批件的全部試驗,包括藥學的制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性考察、必要的標準品的制備及其結(jié)構(gòu)研究,部分內(nèi)容已達到歐洲植物藥標準;藥理學實驗結(jié)果顯示,本品具有改善學習記憶障礙、認知障礙,增加空間學習能力;減輕腦缺血/再灌注性損傷;發(fā)揮明顯的增強學習記憶、促進神經(jīng)元功能恢復的作用;安全性研究顯示本品無明顯毒性作用;國際合作方西悉尼大學正在進行隨機、雙盲、安慰劑對照臨床驗證結(jié)果表明,16周治療組ADAS-cog評分由24.48降到20.30 (平均降低 4.18),由基線下降的程度明顯高于安慰劑組;32例治療組中23例ADAS-cog評分明顯改善,而30例安慰劑組僅有14例改善;ADCS-ADL量表評估發(fā)現(xiàn),治療組63%患者日?;顒幽芰υ鰪姡参縿┙M為33%;SF-36健康調(diào)查量表評估發(fā)現(xiàn),治療組24例癥狀改善,而安慰劑組僅有14例癥狀改善。上述結(jié)果表明本品可明顯增進患者認知功能,改善生活質(zhì)量。本項目知識產(chǎn)權(quán)歸中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院所有,目前已申請國內(nèi)、國際專利。雙方將在澳大利亞進一步擴大樣本進行臨床研究,同時進行臨床藥代動力學研究。最終完成產(chǎn)品在澳大利亞藥品注冊,進入國際市場。 此項目獲得2006年國際合作專項資助。
研討會上,國家科學技術(shù)部領(lǐng)導強調(diào)“十一五”期間,中醫(yī)藥研究的主要議題之一是解決中醫(yī)藥國際化進程中的關(guān)鍵科技問題,促進中醫(yī)藥“走出去”戰(zhàn)略的實施,使之更好地服務(wù)于人類健康。西苑醫(yī)院與西悉尼大學就中藥臨床與實驗研究的緊密合作,在提高中醫(yī)藥學術(shù)水平,發(fā)展我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),促進中醫(yī)藥國際化方面作出了突出成績。
科研處