一、研究背景

  “中西藥聯(lián)合治療良性前列腺增生癥優(yōu)化方案研究”屬于國家十一五科技支撐計(jì)劃，由北京，上海、成都、哈爾濱四家三級甲等醫(yī)院共同組成協(xié)作組。本研究是迄今為止國內(nèi)最大一次大樣本、多中心，進(jìn)行中西醫(yī)藥物聯(lián)合治療方案的優(yōu)化研究。所選用的藥品癃閉舒膠囊和多沙唑嗪均為國家批準(zhǔn)上市多年的經(jīng)典用藥。通過研究，將總結(jié)和提出一套科學(xué)規(guī)范的中西藥聯(lián)合治療良性前列腺增生癥的優(yōu)化治療方案，為臨床提供更為科學(xué)的指導(dǎo)。

  二、受試者招募條件

  1. 年齡在50～80歲；

  2．符合良性前列腺增生癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；

  3. 病程3個(gè)月以上；

  4. 最大尿流率＜15ml/s；

  5. IPSS評分≥8分；

  6. 前列腺重量＞20g；

  7. 無心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病和精神病患者；

  8. 無嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腰椎間盤突出癥、椎管狹窄、下腹部或盆腔大手術(shù)、嚴(yán)重糖尿病引起的神經(jīng)源性膀胱；

  9. 肝功能、血壓正常者；

  10. 血清總PSA≤10ng。

  三、優(yōu)惠條件

  合格的受試者治療期間藥品和檢查項(xiàng)目全部免費(fèi)提供，免費(fèi)提供的治療費(fèi)用達(dá)數(shù)萬元。本研究遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》，您參加本臨床研究完全是出于自愿的，您的身份和病歷記錄完全保密，不會(huì)出現(xiàn)在任何研究報(bào)告或公開出版物中。

  療程：給藥治療12個(gè)月，隨訪觀察6個(gè)月。

  招募時(shí)間：2009年6月1日至2009年12月31日。

  每中心招募免費(fèi)治療患者90名，名額有限，如果您或您周圍有人符合以上的各項(xiàng)條件，并且愿意參加本次臨床研究，請盡快與我們聯(lián)系。

  四、北京分中心聯(lián)系方式

  地    址：中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科

  聯(lián) 系 人：張強(qiáng)、張彤、余國今

  聯(lián)系電話：010-62835134、13260022885

  聯(lián)系時(shí)間：周一至周五全天，周六、日上午8：00～11：30

  網(wǎng)    址：guojun1126.haodf.com

  郵    箱：ashtray7654@126.com

                                             中西藥聯(lián)合治療良性前列腺增生癥課題組