近年來，臨床醫(yī)學(xué)研究朝縱深方向發(fā)展，更加符合臨床研究特點(diǎn)的設(shè)計(jì)方法得到提倡，其中Adaptive clinical design（自適應(yīng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)）以其動(dòng)態(tài)靈活的設(shè)計(jì)方法、同時(shí)兼顧個(gè)體化設(shè)計(jì)需求而受到廣泛關(guān)注和應(yīng)用。

        2012年5月18日我們邀請(qǐng)到美國(guó)維吉尼亞大學(xué)統(tǒng)計(jì)系的胡飛芳教授在西苑活動(dòng)中心進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法學(xué)培訓(xùn)。胡教授一直從事統(tǒng)計(jì)理論及應(yīng)用的研究，近年來尤其在臨床試驗(yàn)自適應(yīng)設(shè)計(jì)的理論研究與應(yīng)用方面成果顯著。

       在2個(gè)多小時(shí)的培訓(xùn)中胡教授介紹了自適應(yīng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的定義、種類、特點(diǎn)及存在問題。并結(jié)合實(shí)例，針對(duì)響應(yīng)變量的適應(yīng)性隨機(jī)設(shè)計(jì)的原則、模型構(gòu)建、樣本量計(jì)算、延遲效應(yīng)分析、異質(zhì)性分析等及實(shí)際應(yīng)用等問題進(jìn)行深入講解。

      通過此次培訓(xùn)，與會(huì)培訓(xùn)者對(duì)自適應(yīng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)有了全面的了解：適應(yīng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)可以根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)行中的前期信息對(duì)試驗(yàn)/統(tǒng)計(jì)過程進(jìn)行調(diào)整，以節(jié)約研究成本，提高研究效率。但作為新興設(shè)計(jì)理念，自適應(yīng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)尚屬理論研究階段并未廣泛應(yīng)用于臨床，該方法可能產(chǎn)生的一些問題，如：選擇性偏倚/評(píng)價(jià)偏倚的產(chǎn)生，I類錯(cuò)誤的控制，P值估計(jì)的準(zhǔn)確性以及試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)等，仍需要進(jìn)一步研究及討論。但該方法的提出為中醫(yī)臨床研究提供了新的思路，可結(jié)合中醫(yī)的特色規(guī)范化診療嘗試應(yīng)用。