一、研究背景：

類風濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種難治性的全身性免疫風濕病。RA 活動期采用甲氨蝶呤等改善病情抗風濕藥(DMARDs)為核心的西藥治療方案，在療效和安全性方面有一定的局限性。本研究是由浙江中醫(yī)藥大學牽頭實施的國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項“類風濕性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)分期防治方案的優(yōu)化及循證評價研究”項目的子課題“RA 活動期中醫(yī)增效減毒治療方案的循證評價研究”，旨在明確 RA 活動期中醫(yī)治療方案在增強療效、減輕西藥副作用的效果，形成高質(zhì)量臨床證據(jù)，形成有療效優(yōu)勢的中醫(yī)“增效減毒”方案。

二、研究方法和程序：

采用前瞻性隊列研究設(shè)計，預(yù)計大約有1058位患者進入此試驗（中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院將有72位患者進入此試驗）。滿足以下5條標準的RA 活動期患者，可以作為研究對象：

① 符合 2010 年 ACR/EULAR 的 RA 分類標準；

② 5.1＞DAS28＞3.2；

③ 符合脾虛兼濕毒瘀痹阻證的 RA 患者；

④ 18 歲～70歲；

⑤知情并同意參加本研究。

研究對象分別進入不同的組別。分組如下：

① 中西藥結(jié)合組：運脾解毒通絡(luò)祛濕顆粒辨證加味 + 甲氨蝶呤等改善病情抗風濕藥，療程24周。②西藥組：甲氨蝶呤等改善病情抗風濕藥，療程24周。

三、聯(lián)系人：

中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院風濕病科

韓醫(yī)生 18810885430

唐醫(yī)生 13051553756

風濕病科