醫(yī)院動(dòng)態(tài)
亞太地區(qū)倫理委員會肯定西苑醫(yī)院倫理審查工作
本報(bào)訊 （記者馮 磊）6月13～16日，亞太地區(qū)倫理委員會論壇組織國內(nèi)外專家對中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會進(jìn)行“倫理審查委員會能力發(fā)展啟動(dòng)戰(zhàn)略”認(rèn)證。
專家們實(shí)地考察了醫(yī)院的辦公環(huán)境及設(shè)施，觀摩倫理審查會議，訪談倫理委員及倫理委員會工作人員，對西苑醫(yī)院倫理審查的能力和倫理工作的規(guī)范性給予肯定。發(fā)展高效的倫理審查是全球性任務(wù)，中國需借鑒歐美等發(fā)達(dá)國家倫理審查的經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)造出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的適合我國臨床試驗(yàn)的倫理規(guī)范。
倫理委員會的審查和監(jiān)督作用對保證中國臨床試驗(yàn)符合科學(xué)和倫理的原則發(fā)揮重要作用，倫理委員會權(quán)威化和國際化的問題漸受重視。
來自天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等12家醫(yī)院的倫理委員會主任和秘書參加培訓(xùn)交流。
原載2010年6月18日《中國中醫(yī)藥報(bào)》
西苑醫(yī)院倫理委員會接受國際SIDCER認(rèn)證
2010年6月13至16日，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院接受了FERCAP（Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific，F(xiàn)ERCAP亞太地區(qū)倫理委員會論壇）組織對院醫(yī)學(xué)倫理委員會進(jìn)行的SIDCER（Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review，倫理審查委員會能力發(fā)展啟動(dòng)戰(zhàn)略）認(rèn)證。FERCAP認(rèn)證官員通過實(shí)地考察辦公環(huán)境及設(shè)施，觀摩倫理審查會議，訪談倫理委員會委員及工作人員，審核檔案文件、倫理審查SOP及實(shí)施等一系列檢查評估，對西苑醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查能力及工作規(guī)范化給予了充分肯定；同時(shí)通過交流與培訓(xùn)的方式，對進(jìn)一步規(guī)范、完善醫(yī)院倫理審查工作提出了相關(guān)建議。
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2010年6月13至16日，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院接受了FERCAP（Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific，F(xiàn)ERCAP亞太地區(qū)倫理委員會論壇）組織對院醫(yī)學(xué)倫理委員會進(jìn)行的SIDCER（Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review，倫理審查委員會能力發(fā)展啟動(dòng)戰(zhàn)略）認(rèn)證。FERCAP認(rèn)證官員通過實(shí)地考察辦公環(huán)境及設(shè)施，觀摩倫理審查會議，訪談倫理委員會委員及工作人員，審核檔案文件、倫理審查SOP及實(shí)施等一系列檢查評估，對西苑醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查能力及工作規(guī)范化給予了充分肯定；同時(shí)通過交流與培訓(xùn)的方式，對進(jìn)一步規(guī)范、完善醫(yī)院倫理審查工作提出了相關(guān)建議。
亞太地區(qū)倫理委員會論壇成立于2000年，是世界衛(wèi)生組織熱帶疾病研究與培訓(xùn)特別項(xiàng)目署（WHO/TDR）倡導(dǎo)的“倫理審查委員會能力發(fā)展啟動(dòng)戰(zhàn)略”（SIDCER）全球網(wǎng)絡(luò)下屬的地區(qū)性組織，由泰國、澳大利亞、日本、韓國等多國研究者和保護(hù)受試者的倫理審查委員組成。該組織主要通過交流培訓(xùn)，促進(jìn)亞太地區(qū)倫理委員會能力建設(shè)，對規(guī)范亞太地區(qū)的倫理審查程序、提高倫理審查水平有著積極的促進(jìn)作用，在國際上享有較高聲譽(yù)。西苑醫(yī)院申請F(tuán)ERCAP認(rèn)證，是為了更好地借鑒國際上的倫理審查經(jīng)驗(yàn)，建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的、適合我國臨床試驗(yàn)的倫理審查規(guī)范。此次認(rèn)證和培訓(xùn)對完善醫(yī)院倫理委員會建設(shè)和提高倫理審查水平有著十分重要的意義。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局焦立功副處長，中國中醫(yī)科學(xué)院黨委書記李懷榮，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院黨委書記兼?zhèn)惱砦瘑T會主任曹云，院長唐旭東等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加了SIDCER認(rèn)證培訓(xùn)會。參與此次認(rèn)證工作的還有天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，北京大學(xué)第一、第三、第六醫(yī)院，天壇醫(yī)院等12家醫(yī)院的倫理委員會工作人員。在認(rèn)證過程中，各醫(yī)院相互學(xué)習(xí)借鑒，對倫理審查工作進(jìn)行了積極廣泛的探討，一致認(rèn)為加強(qiáng)國際交流，更好地發(fā)揮醫(yī)學(xué)倫理委員會的作用，對促進(jìn)醫(yī)院臨床試驗(yàn)的健康發(fā)展是非常必要的。
高蕊
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